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专门从事第二类精神药品批发业务企业资格审批办事指南
时间:2019-09-25 12:25:59    作者:    来源:包头市市场监督管理局    点击量:

设定依据

1.《麻醉药品和精神药品管理条例》

2.《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》

3.《内蒙古自治区人民政府关于分级审批、下放和取消部分行政审批项目的决定》

申请条件

1.申办主体为已经取得《药品经营许可证》的药品批发企业;

2.企业取得《药品经营质量管理规范(GSP)认证证书》。

办理地点

包头市政务服务局(地址:包头市九原区建华南路政务服务局)

办理材料

1.《申报二类精神药品定点经营申请表》;

2.加盖企业公章的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;企业如拟由分支机构承担经营活动,应当出具法人委托书;

3.经营规模、效益等综合指标评价在本地区药品经营行业中位居前列的证明材料;

4.已初步建立现代物流体系和配送能力,普通药品的销售已经基本形成区域性经营网络的说明材料;

5.企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定行为的情况说明;

6.企业负责人、质量负责人、第二类精神药品经营管理专门人员情况;

7.第二类精神药品经营安全的管理制度,安全设施明细;

8.企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。

 办理机构

头市市场监督管理局行政审批科

收费标准

办理时间

周一至周五 9:00-12:00 13:30-17:00

联系电话

0472-6862149

办理流程

网上申办并提交相关材料→申请人持纸质申办材料前往办理地点办理