包头市知识产权局

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医疗用毒性药品零售企业经营许可办事指南
时间:2019-09-25 12:25:59    作者:    来源:包头市市场监督管理局    点击量:

设定依据

1.《医疗用毒性药品管理办法》

2.《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》

申请条件

1.申请人依法取得《药品经营许可证》并通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证;

2.具有医疗用毒性药品的安全储存设施和管理制度;

3.具有熟悉特殊药品管理法规和相关专业知识、技能的药学技术人员

办理地点

包头市政务服务局(地址:包头市九原区建华南路政务服务局)

办理材料

1.《医疗用毒性药品经营申请表》;

2.《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;

3.仓储设施平面图;

4.涉及特殊药品人员名单、学历、资历、培训持证情况;

5.储存保管的安全措施说明;

6.涉及毒性药品采购、销售、保管、养护、销毁、监督等文件目录(制度、职责、规程等);

7.拟经营的毒性药品品种目录及关于进货渠道的说明;

8.委托他人代办的,请提供法人签字的委托书及被委托人身份证复印件。

 办理机构

头市市场监督管理局行政审批科

收费标准

办理时间

周一至周五 9:00-12:00 13:30-17:00

联系电话

0472-6862149

办理流程

网上申办并提交相关材料→申请人持纸质申办材料前往办理地点办理