包头市知识产权局

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药品零售企业经营许可办事指南
时间:2019-09-25 12:25:59    作者:    来源:包头市市场监督管理局    点击量:

设定依据

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

3.《药品经营许可证管理办法》

申请条件

1.申请人为具有独立民事责任能力的公民、法人或其它组织;

2.申请人无《中华人民共和国药品管理法》第七十条、第八十条规定的情形;

3.具备《药品管理法》第十五条所要求的经营药品的条件;

4.符合《药品经营许可证管理办法》第五条、第六条、第七条、第九条、第十条的规定。

办理地点

市政务服务局(地址:包头市九原区建华南路政务服务局)

办理材料

申报材料一律使用A4纸加封面,可用装订的透明塑料封皮按顺序装订成册,一式份,装档案盒。提交材料内容主要包括:

1《药品经营许可证申请表》,并在填表说明下方粘贴企业负责人、质量负责人、中、西药处方审核员的近期一寸彩色免冠相片各一张,并标明姓名、技术职称;

2《营业执照》正、副本复印件

3企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、处方审核员、验收员、养护员、中药调剂员个人简历、药品经营质量管理工作经历证明、身份证、学历证、从业资格或职称证明及岗前培训证明(企业提供)、健康证复印件(交验原件)

4、学历或职称获得者本人签名的对其所提交证件真实性的自我保证声明;

5企业法定代表人、企业负责人、质量负责人出具的无违反《药品管理法》第7582条行为的证明(企业提供);

6、企业负责人、质量负责人、处方审核员聘用合同、任职文件复印件

7拟办企业的营业场所、仓储设施的地理位置图和布局示意图(标明尺寸、分区、比例尺);

8经营场所房屋产权证明或租赁协议复印件(交验原件);

9企业组织机构及质量管理框图

10企业岗位职责及质量管理制度文件目录

10验收自查总结(内容包括企业基本情况、管理职责、制定制度、人员培训、设施设备等);

11、企业提交申请材料真实性的自我保证声明(法定代表人或负责人签字、加盖企业公章);

12、旗县区局筹建函原件。

 办理机构

头市市场监督管理局行政审批科

收费标准

办理时间

周一至周五 9:00-12:00 13:30-17:00

联系电话

0472-6862149

办理流程

网上申办并提交相关材料→申请人持纸质申办材料前往办理地点办理