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药品经营许可证变更(包括批发企业和零售企业)办事指南
时间:2019-09-25 12:25:59    作者:    来源:包头市市场监督管理局    点击量:

设定依据

1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

2.《药品经营许可证管理办法》

3、内蒙古自治区人民政府关于取消和下放一批行政审批项目等事项的决定

申请条件

1.申请人为依法取得《药品经营许可证》的企业;

2.变更人员无违反《中华人民共和国药品管理法》第七十五条、第八十二条规定;

3符合《药品经营许可证管理办法》第十三条、第十四条、第十五条、第十六条、第十七条、第十八条的规定。

办理地点

市政务服务局(地址:包头市九原区建华南路政务服务局)

办理材料

1.《药品经营许可证》项目变更申请表;

2.《药品经营许可证》正、副本原件及复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、《营业执照》正、副本复印件;

3.企业法人的非法人分支机构变更许可事项的,必须出具上级法人签署意见的变更申请书;

4.具体办理人的身份证复印件或法定代表人签署的《授权委托书》;

5.变更企业名称的,应提交与原营业执照统一社会信用代码相同的并确定企业名称的现营业执照原件及复印件;

6.变更企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、药学技术人员的应提交无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的证明(企业提供);拟任人员的身份证复印件、学历、职称的原件复印件;个人简历、聘用劳动合同;不兼职证明原件复印件(下岗、离职、退休、无业证明);岗前培训证明(企业提供)、健康证;任职文件原件及复印件;所有现任股东股权证明文件;

7.变更地址的,需提交租赁协议或产权证明复印件和地理位置图以及布局平面示意图(应标明办公场所、经营场所及仓库面积、功能区域划分情况);准入证明(迁入地市场监督管理局出具);

8.变更经营范围的,应提交符合《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》、《药品经营质量管理规范》、《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》等规定要求的人员、设施设备、仓储物流系统、计算机管理系统、制度与管理等情况资料,附人员花名册、设施设备目录情况表。

9.企业无违规证明(当地市场监督管理局出具);

10.企业提交换证申请材料真实性的自我保证声明(法定代表人或负责人签字、加盖企业公章)

办理机构

头市市场监督管理局行政审批科

收费标准

办理时间

周一至周五 9:00-12:00 13:30-17:00

联系电话

0472-6862149

办理流程

网上申办并提交相关材料→申请人持纸质申办材料前往办理地点办理