包头市知识产权局

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药品经营许可证(换发)办事指南
时间:2019-09-25 12:25:59    作者:    来源:包头市市场监督管理局    点击量:

设定依据

1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

2.《药品经营许可证管理办法》

申请条件

1.申请人已取得《药品经营许可证》;

2.申请人无《中华人民共和国药品管理法》第七十条、第八十条规定的情形;

3.具备《中华人民共和国药品管理法》第十五条所要求的经营药品的条件;

4.符合《药品经营许可证管理办法》第五条、第六条、第七条、第九条、第十条。

办理地点

市政务服务局(地址:包头市九原区建华南路政务服务局)

办理材料

1包头市药品零售企业《药品经营许可证》换证申请表

2《营业执照》正、副本复印件

3《药品经营许可证》正、副本复印件

4《药品经营质量管理认证证书》复印件

5企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、处方审核员、验收员、养护员、中药调剂员个人简历、药品经营质量管理工作经历证明、身份证、学历证、从业资格或职称证明及岗前培训证明(企业提供)、健康证复印件(交验原件)

6学历或职称获得者本人签名的对其所提交证件真实性的自我保证声明

7企业无违规证明(当地市场监督管理局出具);企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》7582条规定情形的证明(企业提供)

8企业负责人、质量负责人、处方审核员聘用合同、任职文件复印件

9营业场所、仓库地理位置图、平面布置图(标明尺寸、分区、比例尺)

10经营场所房屋产权证明或租赁协议复印件(交验原件);

11企业组织机构及质量管理框

12企业岗位职责及质量管理制度文件目录 

13主要设施、设备目录(注明名称、型号、规格、数量)

14企业依据换证标准(暂行)进行逐条自查后的总结(内容包括:企业基本情况、机构与人员、设施与设备、购进与验收、陈列与销售、制度与管理及是否存在不予受理或换证的情况)

15企业提交换证申请材料真实性的自我保证声明(法定代表人或负责人签字、加盖企业公章)

办理机构

头市市场监督管理局行政审批科

收费标准

办理时间

周一至周五 9:00-12:00 13:30-17:00

联系电话

0472-6862149

办理流程

网上申办并提交相关材料→申请人持纸质申办材料前往办理地点办理